Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

heumann pharma gmbh & co. generica kg (8120809) - imatinibmesilat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; imatinibmesilat (30739) 478 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aqvida gmbh (8135745) - imatinibmesilat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; imatinibmesilat (30739) 119,5 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aqvida gmbh (8135745) - imatinibmesilat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; imatinibmesilat (30739) 478 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aqvida gmbh (8135745) - imatinibmesilat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; imatinibmesilat (30739) 239 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein-kinase-inhibitoren - imatinib medac ist angezeigt für die behandlung von:pädiatrische patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr-abl) positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), bei denen eine knochenmark-transplantation ist nicht als die erste zeile der behandlung;pädiatrischen patienten mit ph+cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in eine beschleunigte phase;erwachsenen und pädiatrischen patienten mit ph+cml in der blast-krise;von erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+all) integriert mit chemotherapie;erwachsene patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+all als monotherapie;erwachsene patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements;erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung;erwachsene patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. bei erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem und/oder metastasiertem dfsp. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

amneal pharma europe limited (8148759) - imatinibmesilat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; imatinibmesilat (30739) 477,88 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

apocare pharma gmbh (8082368) - imatinibmesilat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; imatinibmesilat (30739) 478 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

apocare pharma gmbh (8082368) - imatinibmesilat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; imatinibmesilat (30739) 239 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

apocare pharma gmbh (8082368) - imatinibmesilat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; imatinibmesilat (30739) 119,5 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

amneal pharma europe limited (8148759) - imatinibmesilat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; imatinibmesilat (30739) 119,47 milligramm